噬菌體篩選及噬菌體藥物的研究方向

　　噬菌體的結構簡單，有嚴格的宿主特異性，可用于治療致病菌感染引起的疾病，在自然界中分布極廣，給人類生產發酵帶來了極為不利的影響。噬菌體與傳統的抗生素治療方案相比，在臨床治療上具有更多潛在的優勢與價值，包括噬菌體具有高度的寄主特異性、復制能力、副作用極小和無殘留等特點。

　　美國FDA基于噬菌體藥物的特殊性和安全性，并不要求企業在臨床申報時提交噬菌體藥物的毒理試驗和動力學研究數據。由于監管途徑清晰，開放和完善的溝通機制，國外在噬菌體或噬菌體裂解酶領域（屬于酶類生物制藥，監管路徑相對清晰）的研發公司相當多。國外噬菌體公司的治療范圍較廣，包括系統性感染、皮膚感染和胃腸道感染等領域。此外，許多公司在合作和融資領域都非常活躍，并繼續受到投資者和大型制藥公司的關注。

　　隨著世界耐藥菌威脅的加劇，作為一種已久的非主流細菌感染控制方法，噬菌體正逐漸回歸到人們的視線，并有望成為抵抗這種威脅的有力手段。噬菌體療法研發也有望成為下一個投資熱點。在國內外專注于噬菌體治療的公司中，盡管治療領域和技術路線有所不同，但由于噬菌體研發公司通常具有平臺性質，因此它們可以依靠編輯技術或噬菌體庫來擴展管線和適應癥。