伴隨診斷未來市場驅動力？ ——博邁倫

伴隨診斷賽道景氣度高，天花板尚遠。不管是技術發展層面還是應用癌種和靶點層面， 伴隨診斷市場尚處于快速發展階段，在 NGS 和液體活檢技術不斷突破、新靶點和新 靶向藥物的不斷發現、醫保端對靶向藥物和伴隨診斷產品的覆蓋趨勢等驅動力下， 行業持續發展驅動力強，景氣度高： 

? NGS 和液體活檢技術突破：PCR 技術目前已較為成熟，但主要用于已知突變， 且一次性檢測基因數量有限，而 NGS 最大的優勢就是高通量，可實現大 Panel 檢測。
2020 年 8 月，FDA 批準了基于 NGS 技術的癌癥液體活檢產品，可 同時檢測 55 個腫瘤基因的突變；2020 年 7 月，貝瑞基因發布大 Panel 基因檢測產品“和全安"，可同時檢測 654 個基因。未來隨著更多基因大 Panel 產品的 推出，有望帶動價格提升； 

? 新靶點和新靶向藥物的發現：從行業發展階段來看，目前精準醫療仍處于發展早 期，最為成熟的肺癌領域目前也在不斷發展中，耐藥機制也使突變位點不斷增加， 并出現 T790M、MET 等可成藥的突變類型。

此外，隨著新藥研發力度的增強， KRAS G12C、NTRK等位點也正在被不斷攻克中，伴隨診斷產品也將不斷豐富， 市場有望進一步擴大； 

? 醫保對靶向藥物和 CDx 產品的覆蓋趨勢：2017 年起醫保局連續開啟了三輪醫保談判降價，大部分主流靶向藥價格得到了大幅度的下降，靶向藥物納入醫保范圍且降價明顯，或帶動伴隨診斷產品滲透率提升。

2018 年 12 月，北京醫保局先將腫瘤組織 DNA 測序納入醫保乙類，并限定價格為 3800 元。隨著未來更 多的省份將 CDx 產品納入醫保，可及性或大幅提升。 

腫瘤早篩相較于“擁擠"的腫瘤個體化治療更加受到市場青睞，一方面，早篩的目標群體主要是健康或亞健康人群，較腫瘤患者群體更具有群眾基礎；另一方面，腫瘤早篩市場仍然處于“藍海"，成熟化產品尚未形成，早篩理論前景可期。 

千億級潛在市場吸引國內外企業加速布局早篩業務，而我們認為能夠先走出來的產品需要精準抓住需求點及診療路徑。貝瑞基因 PreCar 肝癌早篩項目走在國內外研發前列，經過多年的高研發投入和大規模前瞻性驗證實驗，其早篩產品即將步入收獲 期，最早于 2020 年以 LTD（第三方檢測服務）的形式落地。