IVD原料診斷試劑規模化生產及修飾工藝是最核心技術壁壘——博邁倫

微球產品技術參數眾多        

微球技術參數包括：粒徑大小、材料、表面基團、活性物質的結合方式、結合量、磁響應時間、熒光強度、熒光種類以及微球的降解時間等。

規模化修飾難度高        

以微球偶聯抗體為例，抗體連接到微球上的方向和數量需要精確控制。如果與微球相連的位點是Fab區，那么向外伸展的就是沒有抗原結合活性的Fc區。假設一個微球上連接的所有抗體都是這種連接方向，那么這個微球是幾乎沒有活性的。如何定向定量將抗體規模化的修飾到微球表面對相關的工藝要求很高。

規模化生產工藝要求高    

國內目前可以進行微球生產的企業和實驗室有很多，但生產工藝基本都處于實驗室級別，客戶群體主要面向科研用戶。一旦放大生產就往往重復不出來，解決從實驗室到大規模化生產的工程轉化是核心技術壁壘之一。

IVD試劑集采、國際貿易爭端+新冠疫情將加速進口替代

IVD試劑集采，核心原料價值凸顯

截止2020年6月，全國已經有7個省份（四川、山西、安徽、陜西、海南、甘肅、內蒙古）對IVD試劑實現集中采購、低價中標。未來隨著IVD試劑全國集采推進，競爭的核心要素將由渠道推廣能力轉變為成本控制能力，下游試劑廠家對于上游核心原料的價格會更加敏感，國產品牌有望憑借成本優勢，加快產品的市場導入。

國際貿易爭端，斷供風險加大

隨著中美貿易爭端的持續加劇，未來面臨多個產業脫鉤的風險，目前IVD微球供應企業大多來自于美國（比如Thermo、Bangs、Beckman、GE等），為了降低上游企業的斷供風險，國內IVD企業將更有動力進行進口替代。

新冠疫情大大加快國內企業市場導入和品牌建設

核酸以及免疫診斷作為新冠疫情的重要診斷指標，隨著國內以及全球疫情的爆發，檢測試劑的需求大幅增加，從而大幅帶動上游核心原料銷售增長，國內一些優質的核心原料供應廠家，有望在短期內快速完成了市場導入和品牌建設。

其他

另外，相對于進口品牌，國產核心原料在供貨周期、技術服務、貼合本土市場需求等方面也具有天然優勢。